
这是国家药监局器审中心关于发布的《血管内超声诊断设备注册审查指导原则》等5项注册审查指导原则的通告(2026年第12号)

据悉,北京天坛医院将于今日开展全国首次公开教学级直播,演示「北脑一号」植入式脑机接口手术,这场直播并非单纯的技术展示,更是我国自主脑机接口技术从实验室走向临床规模化应用的标志性事件,背后承载着国产技术突破、临床规范化推进的多重意义。

近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)正式发布博睿康医疗科技(上海)有限公司「植入式脑机接口手部运动功能代偿系统、植入式脑电电极套件」的注册技术审评报告,标志着国内首款自主研发的植入式脑机接口(BMI)系统正式获批上市,为脊髓损伤、脑卒中后上肢瘫痪等患者带来了全新的康复希望,也为我

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)密集发布多项手术机器人上市及适应症扩展许可,涵盖腔镜、心脏、泌尿、减重等多个外科领域,涉及RevolveSurgical、Intuitive、美敦力、CMRSurgical、LevitaMagnetics等多家国内外医疗科技企业。此次批量获批不仅丰富了手术机器

正值国家“十五五”规划开局之年,我国医疗器械产业迈入高质量发展新阶段。第四届全国医疗器械实验病理学暨高端医疗器械创新大会定于2026年5月29日-31日在大连医科大学隆重召开

正值国家“十五五”规划开局之年,我国医疗器械产业迈入高质量发展新阶段。第四届全国医疗器械实验病理学暨高端医疗器械创新大会定于2026年5月29日-31日在大连医科大学隆重召开,6月1日为离会及参观交流时间。