
现代化手术室
(含一间DSA手术室)
先进实验设备
大动物笼位
(猪、犬、羊、猴)
心脑血管、骨科、眼科、医美、脑机接口等大动物实验项目
实验室场地面积
成熟GLP质量管理体系
脑血管栓塞、动脉瘤、动脉狭窄、动静脉瘘、糖尿病和各类骨科缺损等
中国推行医疗器械国际GLP实验室体系已经成为必然趋势
GLP能从源头上提高创新器械产品的临床前研究质量、是确保器械及诊断产品临床安全有效的根本性措施
国内高风险介入植入类产品开发需求增长迅猛,国内监管政策对该类产品也日趋严格,要求更加专业化、国际化
国际专业实验室仍多位于海外,成本高,实验周期长,交流不便;
本地实验室对高端创新医疗器械产品的高端人才缺乏,经验有限,缺少GLP规范体系,国际认可度低,服务模式单一,缺乏同注册咨询及临床试验服务的有效对接
以GLP大动物实验及医师培训为切入点,在创新型医疗器械企业全生命周期内为其提供一体化、定制化的综合性服务
实验设备均为全球一线品牌产品,型号新、种类全,满足各类手术及实验需求。