
近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)正式发布博睿康医疗科技(上海)有限公司「植入式脑机接口手部运动功能代偿系统、植入式脑电电极套件」的注册技术审评报告,标志着国内首款自主研发的植入式脑机接口(BMI)系统正式获批上市,为脊髓损伤、脑卒中后上肢瘫痪等患者带来了全新的康复希望,也为我

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)密集发布多项手术机器人上市及适应症扩展许可,涵盖腔镜、心脏、泌尿、减重等多个外科领域,涉及RevolveSurgical、Intuitive、美敦力、CMRSurgical、LevitaMagnetics等多家国内外医疗科技企业。此次批量获批不仅丰富了手术机器

正值国家“十五五”规划开局之年,我国医疗器械产业迈入高质量发展新阶段。第四届全国医疗器械实验病理学暨高端医疗器械创新大会定于2026年5月29日-31日在大连医科大学隆重召开

正值国家“十五五”规划开局之年,我国医疗器械产业迈入高质量发展新阶段。第四届全国医疗器械实验病理学暨高端医疗器械创新大会定于2026年5月29日-31日在大连医科大学隆重召开,6月1日为离会及参观交流时间。

6月20日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署支持高端医疗器械创新发展举措,审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》(以下简称《举措》)。会议指出,党中央、国务院高度重视高端医疗器械创新发展,党的二十届三中全会明确提出要健全支持创新医疗器械发展机制,2024年

2025年7月26日,“湾区聚力生态共筑——首届粤港澳高性能医疗器械临床转化生态共建研讨会”在深圳市坪山区生物医药创新产业园赛诺菲大湾区国际疫苗创新中心顺利召开。本次研讨会由深圳市坪山区科技创新局指导,深圳科卓医学检测有限公司、广州市穗港澳高层次人才成果转化促进会联合主办,中国医学装备协会病理装备分