
2026年4月22日,国家药品监督管理局正式批准上海申淇医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请,注册证编号:国械注准20263130777。 这款名为“淇麟M®”的产品获批,标志我国在经导管二尖瓣缘对缘修复(TEER)这一结构性心脏病高壁垒核心赛道,实现关键技术突破,为国内数百万二

2026年4月20日,全球医疗科技巨头美敦力(Medtronic,NYSE:MDT)正式宣布,已完成对以色列人工智能冠脉诊断公司CathWorks的全资收购,交易总对价上限达5.85亿美元(约合人民币40亿元)。这笔从今年2月公布、历时约两个月完成交割的重磅交易,不仅是美敦力在心血管介入领域的关键布

近期,全球医疗器械领域创新成果密集落地,多款聚焦慢性静脉疾病、眼科精准诊断、冠状动脉钙化介入治疗的高端产品相继获得美国FDA510(k)及欧盟CEMDR认证,既体现了国际前沿技术的临床转化提速,也彰显了国产高端医疗器械在研发、合规与全球化布局上的核心竞争力。

这是国家药监局发布的关于批准注册272个医疗器械产品的公告(2026年3月)(2026年第38号)

这是国家药监局器审中心关于发布的《血管内超声诊断设备注册审查指导原则》等5项注册审查指导原则的通告(2026年第12号)

据悉,北京天坛医院将于今日开展全国首次公开教学级直播,演示「北脑一号」植入式脑机接口手术,这场直播并非单纯的技术展示,更是我国自主脑机接口技术从实验室走向临床规模化应用的标志性事件,背后承载着国产技术突破、临床规范化推进的多重意义。