2026年6月，国家药监局医疗器械技术审评中心密集公示多批次创新医疗器械特别审查、优先审批项目。当月共计16款医疗器械纳入审评绿色通道，包含优先审批2款、创新特别审查14款，覆盖再生医用材料、心血管介入、神经科学、高端放疗、智能手术设备、分子诊断等多个前沿赛道。
近日，外科智能科技企业XRlabs正式官宣，依托自研外科智能平台，联合公益机构GeminiUntwined完成全球首例基于扩展现实技术、人工智能自主设计的患者专属颅骨植入物临床应用，顺利完成高难度颅联体双胞胎分离手术，创下医疗技术领域全新里程碑。
近日，骨科与脊柱外科创新器械企业SurGenTec宣布，旗下ION-L腰椎小关节固定系统获得美国FDA上市许可，将进一步丰富公司脊柱外科产品线。
近期，LeoCancerCare旗下Marie®系统落地斯坦福医学院——本次首例治疗患者为一名儿童。这一里程碑标志着立式质子治疗正式从创新技术走向临床普及
近期，XenixMedical旗下两款脊柱微创器械先后取得美国FDA510(k)上市许可，分别为Riva后路固定系统与Lux™可膨胀式腰椎椎间融合系统，两套产品搭配形成完整的腰椎前路融合+后路固定手术方案，补齐公司脊柱微创产品体系。其中Riva系统于2026年6月率先获批上市，Lux融合系统获批时间
2026年6月8日，百多力（BIOTRONIK）旗下在研LivIQ无导线起搏器完成美国首例人体植入，标志着BIO-LivIQ全球关键性临床试验取得重要阶段性进展。 结合今年3月该设备在日本完成的首批临床植入，LivIQ已顺利落地亚洲、北美两大核心医疗市场，其全球化临床数据积累正式进入多区域同步推进
