现代化手术室
(含一间DSA手术室）
先进实验设备
大动物笼位
(猪、犬、羊、猴)
心脑血管、骨科、眼科、医美、脑机接口等大动物实验项目
实验室场地面积
成熟GLP质量管理体系
脑血管栓塞、动脉瘤、动脉狭窄、动静脉瘘、糖尿病和各类骨科缺损等
以患者为根本，通过专业规范的医疗器械第三方服务平台，为医疗器械创新发展保驾护航
敬业务实、科学严谨、专业高效、以人为根本。
我们旨在同合作伙伴密切协作，依托于丰富的行业经验与专家资源，为创新器械研发上市提供一体化、定制化的解决方案。
到2035年，我们要协助超过3000个创新医疗器械安全合规、科学高效得进入全球市场，让亿万患者因此而快乐健康。
以GLP大动物实验及医师培训为切入点，在创新型医疗器械企业全生命周期内为其提供一体化、定制化的综合性服务
NEWSCENTER
近日，全球生物电子医疗企业Epineuron宣布，旗下Evala®一次性术中神经刺激器正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)上市许可，为外科临床提供快速、精准、安全的术中神经识别与功能评估全新方案，全面助力手术神经保护与诊疗效率升级。
近日，深圳市新业聚介入医学科技有限公司（以下简称“新业聚”）产品外周刻痕球囊扩张导管顺利通过国家药品监督管理局审批，成功获批上市！注册证编号：国械注准20263030788。 作为该产品上市前动物实验实施单位，我司秉持严谨的科学态度、专业的技术能力，公正高效的服务理念，协助新业聚通过注册审批，展现
Aurie公司宣布，其Aurie无接触式可重复使用间歇性导尿管系统（AurieReusableNo-TouchIntermittentCatheterSystem™）通过美国食品药品监督管理局（FDA）二类器械全新分类（DeNovo）审批，获准上市。
2026年5月11日，专注结构性心脏介入赛道的医疗器械企业Corvention，官宣旗下KardiaPSI™球囊导管正式斩获美国FDA510(k)批准，强势登陆海外临床市场！
布局菲律宾医疗器械市场的企业请注意，一项重要监管更新已正式落地：2026年5月6日，菲律宾食品药品监督管理局（PhilippinesFDA）发布第2026-0594号公告，宣布eSumbong系统全面上线并接入FDA新版官网，原举报渠道同步停用，这一全新统一投诉举报平台将服务于市场监管、执法稽查及机
近日，全球生物电子医疗企业Epineuron宣布，旗下Evala®一次性术中神经刺激器正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)上市许可，为外科临床提供快速、精准、安全的术中神经识别与功能评估全新方案，全面助力手术神经保护与诊疗效率升级。
近日，深圳市新业聚介入医学科技有限公司（以下简称“新业聚”）产品外周刻痕球囊扩张导管顺利通过国家药品监督管理局审批，成功获批上市！注册证编号：国械注准20263030788。 作为该产品上市前动物实验实施单位，我司秉持严谨的科学态度、专业的技术能力，公正高效的服务理念，协助新业聚通过注册审批，展现
Aurie公司宣布，其Aurie无接触式可重复使用间歇性导尿管系统（AurieReusableNo-TouchIntermittentCatheterSystem™）通过美国食品药品监督管理局（FDA）二类器械全新分类（DeNovo）审批，获准上市。
2026年5月11日，专注结构性心脏介入赛道的医疗器械企业Corvention，官宣旗下KardiaPSI™球囊导管正式斩获美国FDA510(k)批准，强势登陆海外临床市场！
布局菲律宾医疗器械市场的企业请注意，一项重要监管更新已正式落地：2026年5月6日，菲律宾食品药品监督管理局（PhilippinesFDA）发布第2026-0594号公告，宣布eSumbong系统全面上线并接入FDA新版官网，原举报渠道同步停用，这一全新统一投诉举报平台将服务于市场监管、执法稽查及机
